北京市脐带血库运营方佳宸弘通过复审

　　中新网北京新闻4月3日电  北京市脐血库建库之始以国际行业最高标准为目标，持续提升质量和技术水平，最早通过ISO9001认证、AABB认证，并积极参与国际室间质评等交流活动，为进行跨国的细胞治疗医疗救助提供了保障和可能。作为运营方的北京佳宸弘生物技术有限公司（以下简称佳宸弘），日前通过了血液与生物治疗促进协会（AABB）复审。这是自2013年首次获得AABB认证证书后第七次通过该认证审核，实现连续六次通过复审。

　　本次审核中，审核专家依据AABB发布的第11版《AABB细胞治疗服务标准》，对脐带血和脐带组织采集、制备、检测、储存、发放业务进行审核。通过AABB复审，证明佳宸弘的细胞制备、冻存流程持续执行并保持着国际血液及细胞治疗行业的最高质量标准，为脐带血和脐带组织冻存的有效性、为向临床供应用于患者治疗的高质量细胞产品提供了充分保障。同时，佳宸弘通过了细胞起始材料（CSM）的AABB资质认证复审，这意味着其可为科研单位以及规范的细胞药物生产机构提供细胞起始材料。CSM认证要求对细胞起始材料采集、处理、储存全流程进行严格标准化控制，确保材料符合临床级质量标准。

　　北京市脐带血库是国家卫生健康委规划设置并通过北京市卫生健康委执业验收的中国第一家脐带血造血干细胞库，由佳宸弘负责运营，是北京地区唯一获得执业许可，且是唯一合法储存脐带血的机构。（完）

已通过AABB认证的机构，须接受每两年一次的复审。（完）