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新型流感药获批上市

2025年03月31日 13:05 来源:中新网北京

  中新网北京新闻3月31日电  中国国家药监局(NMPA)官网日前宣布,批准青峰医药下属子公司江西科睿药业申报的1类创新药玛舒拉沙韦片上市,该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。

  流感是一种由流感病毒引起的呼吸道传染病,感染率高。公开资料显示,玛舒拉沙韦片(GP681片)是青峰医药与银杏树药业联合开发的一种全新作用机制的抗流感病毒新药,为聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂。该产品能更早干预病毒生命周期,直接阻碍成熟病毒的形成,患者全病程只需服药一次。

  据介绍,作为我国首个自主研发的PA抑制剂,玛舒拉沙韦能直接作用病毒的核心,迅速阻断病毒复制,全病程只需服药1次,快速缓解流感症状,将流感对患者学习、生活和工作的影响降至最低。其临床数据全部来源于中国患者,并以临床有效性、安全性和极低的耐药率数据登上国际顶级医学期刊《Nature Medicine》(IF:58.7)。

  玛舒拉沙韦的研发企业——青峰医药是一家集医药研发、生产和销售为一体的创新型医药企业。近五年,公司已获得药品生产批件50余个,包括2个1类创新药,10个首仿品种。(完)

编辑:杜燕

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