首个保护婴儿应对RSV感染预防手段在华获批

　　中新网北京新闻1月4日电    中国疾病预防控制中心数据显示，呼吸道合胞病毒(RSV)是中国5岁以下儿童急性呼吸道感染的主要病毒病原体之一，其中1岁以下婴儿疾病负担最为沉重。近日，阿斯利康与赛诺菲共同宣布长效单克隆抗体乐唯初®(Nirsevimab/尼塞韦单抗)获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于预防新生儿和婴儿由RSV引起的下呼吸道感染。

　　据介绍，尼塞韦单抗是中国首个获批为保护婴儿群体应对RSV感染的预防手段，覆盖人群包括健康足月儿、早产儿及因特殊健康状况易患严重RSV感染的婴儿。研究结果显示，单次注射尼塞韦单抗针对呼吸道合胞病毒所引起的下呼吸道疾病展示出一致的疗效，可持续保护五个月，即一个典型的RSV感染季。

　　四川大学华西第二医院院长、尼塞韦单抗中国III期临床试验主要研究者刘瀚旻表示，目前尚无针对婴儿的呼吸道合胞病毒疾病特效治疗药物，且婴儿期严重感染合胞病毒带来的影响可能是长期的，因此预防成为保护婴儿的关键。此次在国内获批上市，不仅可以减轻患儿及家庭因合胞病毒感染带来的疾病负担，还有望降低儿科因呼吸道疾病引起的医疗系统负担。

　　阿斯利康中国总经理赖明隆表示，将继续加速研发创新，进一步丰富产品管线，致力于满足中国广大脆弱人群在健康领域的未竟之需。

　　据了解，尼塞韦单抗已于2022年、2023年先后在欧盟和美国获批上市，用于预防新生儿和婴儿因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。(完)