全球首个眼底双抗在华获批 惠及更多中国患者

　　中新网北京新闻12月20日电  眼底病是中国最主要的不可逆致盲性眼病之一，疾病负担沉重，临床有效治疗及规范治疗均存在较大挑战。国家药品监督管理局正式批准眼科注射双特异性抗体法瑞西单抗(商品名：罗视佳，Vabysmo)用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)，这是全球首个双通路眼底创新治疗药物，可提升长期视力获益并改善患者生活质量。

　　据国家药品监督管理局官网显示，罗氏法瑞西单抗新适应症国内获批上市。资料显示，法瑞西单抗即Faricimab，是全球首款眼科双抗。在国内，Faricimab于2019年5月首次获批临床，同年7月首次启动临床，并于2022年8月首次申报上市。除此次正式获批的糖尿病黄斑水肿(DME)外，罗氏还提交了法瑞西单抗的新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿和视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿等适应症的上市申请，目前正在审评中。

　　罗氏全球药品开发中国中心负责人李昕及罗氏制药中国总裁边欣均表示，未来，将继续携手内外部合作伙伴，努力把更多创新药品引入中国，造福更多中国患者。(完)