北京亦庄首个医疗器械研发生产平台投用

　　中新网北京新闻1月14日电 (孙艳平) 北京经济技术开发区首个医疗器械委托研发生产平台日前正式投入使用，6个项目已完成签约启动。

　　该平台由北京水木金昇医疗科技服务有限公司(简称“水木金昇”)负责建设，主要承担医疗器械全产业链从研发到生产的一站式服务。

　　平台总投资5000多万元，拥有近万平方米的洁净厂房和生产空间，设多条独立有源、无源、体外诊断(IVD)医疗器械生产线，以及万级、十万级洁净车间和无菌验证检验中心。

　　走进平台所在楼层，一间间实验室和洁净间分布其中，身穿白大褂的技术人员正在进行实验操作。水木金昇总经理冯健说：“我们要做的，就是帮企业把创新器械的‘想法’变成能注册上市的产品。”

　　中国有近2000个医疗器械产业的国家、行业标准，而每个医疗器械产品都存在个性化差异；但每个产品上市前，都需要经历立项、研发、检验、注册评审四个主要步骤。

　　“水木金昇医疗器械CDMO平台能为全球医疗器械厂家及临床机构，提供定制化和一体化全方位服务，贯穿医疗器械创新概念及技术研究、产品合作研发、样品生产、研发转化、检测验证、产品临床、全球注册、供应链管理等全产业链过程。”冯健说。(完)